AIFA può escludere dal rimborso il farmaco generico in unguento se l'originator ha una diversa forma farmaceutica in schiuma medicata

In un giudizio amministrativo dinanzi al TAR Lazio diretto ad ottenere l'annullamento del diniego di inserimento nella lista di trasparenza e il riconoscimento dell'interscambiabilità con il farmaco originator in Classe A, l'azienda produttrice di un medicinale generico in unguento da 60 g ha impugnato le determinazioni dell'AIFA che ne avevano negato l'equivalenza terapeutica e rimborsabilità rispetto all'originator commercializzato in schiuma cutanea. La controversia clinica e regolatoria ha riguardato due formulazioni indicate per il trattamento topico della psoriasi volgare negli adulti, aventi la medesima composizione quanti-qualitativa di principi attivi (calcipotriolo e betametasone 50 mcg/g + 0,5 mg/g), ma caratterizzate da differente forma fisica ed eccipienti. Il Tribunale...