Nell'ambito della cd rimborsabilità extra LEA, la individuazione dei farmaci costituisce esercizio di un potere altamente discrezionale.

Occorre chiarire che l'autorizzazione alla immissione in commercio si pone su un diverso piano rispetto a quello in cui si colloca la classificazione dei farmaci effettuata ai fini della loro rimborsabilità. Come detto, l'AIC costituisce il presupposto necessario affinché un medicinale possa essere commercializzato. Ma il possesso di tale autorizzazione non implica di per sé la rimborsabilità del farmaco a carico del servizio sanitario nazionale o del servizio sanitario regionale. Vi sono dunque numerosissimi farmaci che, sebbene autorizzati alla commercializzazione, sono a completo carico del paziente in quanto non rimborsati dal servizio pubblico. Per quanto concerne, in particolare, il Servizio Sanitario Nazionale, la rimborsabilità viene stabilita da...