Ministero della salute - Circolare 1 marzo 2006, n. DGFDM/VIII/P/C.1.a.c/8262
Legge 21 febbraio 2006, n. 49. Modifiche al D.P.R. n. 309 del 1990 - Testo unico in materia di stupefacenti
Note:
[1]Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento dell'innovazione, Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici, Ufficio centrale stupefacenti.
[2] Cfr., ad integrazione delle presenti disposizioni, la circolare 9 marzo 2006, n. DGFDM/VIII/P/C.1.a.c/9473, Emanata dal Ministero della salute.
Destinatari
Testo della circolare
Allegato - Tabella I - Elenco sostanze stupefacenti o psicotrope
Tabella II - Principi attivi dei medicinali - Sezione A
Sezione B
Sezione C
Sezione D
Sezione E
Agli
Assessorati alla sanità delle regioni e province autonome
Loro sedi
Alla
FNOMCeO
Roma
Alla
FOFI
Roma
Alla
FNOVI
Roma
Alla
Federfarma
Roma
Alla
Assofarm
Roma
Al
Comando Carabinieri Sanità
Roma
Nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27 febbraio 2006 è stato pubblicato il testo coordinato del decreto legge 30 dicembre 2005, n. 272, coordinato con la legge 21 febbraio 2006, n. 49 di conversione recante "Misure urgenti per garantire la sicurezza ed i finanziamenti per le prossime Olimpiadi invernali, nonché la funzionalità dell'Amministrazione dell'interno. Disposizioni per favorire il recupero di tossicodipendenti recidivi e modifiche al testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309".
La succitata legge, entrata in vigore il 28 febbraio 2006, porta sostanziali modificazioni al testo unico in materia di stupefacenti di cui al D.P.R. n. 309 del 1990 ed in particolare, con questa nota, si vogli ono sottolineare alcuni aspetti che rivestono carattere di urgenza.
L'art. 4-vicies ter (Ulteriori modificazioni al testo unico di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309) prevede:
1) I commi 2 e 3 apportano modifiche al sistema di tabellazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope: il nuovo sistema è suddiviso in due sole tabelle. Nella tabella I sono ricomprese tutte le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili di abuso. Nella tabella II sono riportati i principi attivi dei medicinali (quindi anche alcune sostanze presenti nella tabella I) suddivisi in cinque sezioni (A, B, C, D ed E) a seconda del maggiore o minore potere di indurre dipendenza. Si allega la nuova tabellazione con l'indicazione della corrispondenza, per ogni sostanza, alle vecchie tabelle. La sostanza denominata MESCALINA, sulla G.U. è stata pubblicata, per un refuso tipografico, come "messalina". È in corso l'iter di pubblicazione della correzione;
2) Il comma 13 prevede la sostituzione dell'art. 43 del già citato D.P.R. n. 309 del 1990 con il seguente:" I medici chirurghi e i medici veterinari prescrivono i medicinali compresi nella tabella II, sezione A, di cui all'articolo 14, su apposito ricettario approvato con decreto del Ministero della salute". Nelle more della pubblicazione del decreto del Ministero della salute che individua il nuovo ricettario, la prescrizione dei medicinali indicati nella tabella II, sezione A deve essere effettuata utilizzando il ricettario a madre-figlia di tipo unico già predisposto dal Ministero della sanità e distribuito, a richiesta dei medici chirurghi e dei medici veterinari, dai rispettivi ordini professionali. La prescrizione dei succitati medicinali deve avvenire secondo le vigenti previsioni dell'articolo 43, commi 2, 3, 4 e 5;
3) La prescrizione dei medicinali di cui all'allegato III-bis al testo unico deve essere effettuata utilizzando il ricettario approvato con decreto ministeriale 24 maggio 2001 e successive modificazioni ed integrazioni;
4) Ai sensi dell'articolo 43, comma 4, una copia della ricetta che prescrive medicinali di tabella II, sezione A e dell'allegato III-bis, deve essere conservata dall'assistito o dal proprietario dell'animale ammalato, come giustificativo del medicinale di cui è in possesso.
Inoltre, fatte salve le eventuali ulteriori istruzioni che potranno essere impartite dall'Agenzia Italiana del Farmaco, per quanto di competenza, si precisa che:
1) Le confezioni già prodotte conformi alle previgenti disposizioni, possono essere mantenute in commercio, fatti salvi i provvedimenti adottati a tutela della salute pubblica. Nelle more dei tempi tecnici necessari all'adeguamento delle confezioni, i confezionamenti primari e secondari prodotti successivamente all'entrata in vigore della legge, su cui è riportata l'appartenenza alle vecchie tabelle, dovranno essere corretti anche mediante apposizione di etichetta adesiva o mediante sistemi di sovrastampa.
2) La vendita di medicinali stupefacenti da parte dei grossisti agli ospedali e case di cura prive di farmacia interna è consentita tramite richiesta scritta, a cura del direttore sanitario o del responsabile dell'ospedale o della casa di cura, in triplice copia (non è previsto un modulo ufficiale), da inoltrare al grossista di medicinali o alla farmacia aperta al pubblico. La prima delle predette copie rimane per documentazione al richiedente; le altre due sono rimesse al grossista o alla farmacia aperta al pubblico. Queste ultime ne trattengono una per il proprio discarico e trasmettono l'altra all'azienda sanitaria a cui fanno riferimento. Tale procedura è applicata esclusivamente alle sostanze stupefacenti o psicotrope (comprese in tabella II, sezioni A, B e C) a dose e forma di medicamento con regolare autorizzazione all'immissione in commercio sul territorio nazionale, rilasciata dalla competente Autorità (AIFA).
3) Il flunitrazepam è stato inserito in tabella II, sezione A. Pertanto la prescrizione deve avvenire secondo quanto sopra indicato per tale categoria di medicinali.
4) Il farmacista conserva per due anni, a partire dal giorno dell'ultima registrazione nel registro di cui all'articolo 60, le ricette che prescrivono medicinali compresi nella tabella II, sezioni A, B e C. Nel caso di fornitura di medicinali a carico del servizio sanitario nazionale, il farmacista conserva una copia della ricetta originale o fotocopia della ricetta originale, recante la data di spedizione.
5) È, inoltre, stabilito che il buono-acquisto può essere utilizzato dalle farmacie per richiedere a titolo gratuito ad altre farmacie medicinali compresi nella tabella II, sezioni A, B e C, qualora si configuri il carattere di urgenza terapeutica.
Il Direttore
Dr. Diego Petriccione
Allegato
TABELLA I
SOSTANZE
DENOMINAZIONE COMUNE
DENOMINAZIONE CHIMICA
ALTRA DENOMINAZIONE
vecchia
tabella
2C-B
4-bromo-2,5-dimetossifeniletilamina
I
2C-I
2,5-dimetossi-4-iodofenetilamina
I
2C-T-2
2,5-dimetossi-4-etiltiofenetilamina
I
2C-T-7
2,5-dimetossi-4-(n)-propiltiofenetilamina
I
4-metilaminorex
4-metil-2-amino-5-fenil-2-ossazolina
I
4-MTA
4-metiltioamfetamina
I
Acetil-alfa-metilfentanil
N-[ 1-(alfa -metilfeniletil)-4-piperidil]acetanilide
I
Acetildietilammide dell'acido (+)-
estere acetico del 9,10-dideidro-N,N -
lisergico
dietil-6-metilergolina-8-beta -
I
carbossamide
Acetildiidrocodeina
estere acetico del 6-idrossi-3-metossi-N -metil-4,5-epossimorfinano
I
Acetorfina
3-O-acetiltetraidro-7-alfa -(1-idrossi-1-metilbutil)-6,14-endo eteno-oripavina
acetato di etorfina
I
Acido gamma-idrossibutirrico (GHB)
acido 4-idrossibutirrico
IV
Alfacetilmetadolo
alfa -3-acetossi-6-dimetilamino-4,4-difenileptano
alfa- acetilmetadone
I
Alfameprodina
alfa- 1-metil-3-etil-4-fenil-4-propionossipiperidina
I
Alfametadolo
alfa- 6-dimetilamino-4,4-difenil-3-eptanolo
I
Alfametilfentanil
N-[1-(alfa -metilfeniletil)-4-piperidil]propioanilide
3-metilfentanil
I
Alfametiltiofentanil
N-[1-[1-metil-2-(2-tienil)etil]-4-piperidil]propioanilide
3-metiltiofentanil
I
Alfaprodina
alfa 1,3-dimetil-4-fenil-4-propionossipiperidina
I
Allilprodina
3-allil-1-metil-4-fenil-4-propionossipiperidina
I
Amfetamina
(±)-alfa -metilfeniletilamina
I
Amide dell'acido lisergico
9,10-dideidro-6-metilergolina-8-beta carbossamide
I
Aminorex
2-amino-5-fenil-2-ossazolina
I
estere etilico dell'acido 1-para-
Anileridina
aminofeniletil-4-fenilpiperidin-4-
alidina
I
carbossilico
estere etilico dell'acido 1-(2-
Benzetidina
benzilossietil)-4-fenilpiperidin-4-
benzilossietilnorpetidina
I
carbossilico
Benzilmorfina
3-O -benzilmorfina
ipesandrina
I
Benzitramide
1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(2-ossi-3-propionil-1-benzimidazolinil)-piperidine
I
Betacetilmetadolo
beta- 3-acetossi-6-dimetilamino-4,4-difenileptano
I
Beta-idrossifentanil
N- [1-(beta- idrossifeniletil)-4-piperidil]propioanilide
I
Betameprodina
beta- 1-metil-3-etil-4-fenil-4-propionossipiperidina
I
Betametadolo
beta -6-dimetilamino-4,4-difenil-3-eptanolo
I
Betaprodina
beta- 1,3-dimetil-4-fenil-4-propionossipiperidina
I
Butirrato di diossafetile
4-morfolino-2,2-difenilbutirrato di etile
I
Catha edulis pianta
Catina
(+)-norpseudoefedrina
I
Catinone
(-)-(S)-2-aminopropiofenone
I
Chetobemidone
4-meta -idrossifenil-1-metil-4-propionilpiperidina
Clonitazene
2-para -clorobenzil-1-dietilaminoetil-5-nitrobenzimidazolo
I
Coca foglie
I
Cocaina
estere metilico della benzoilecgonina
I
Codossima
diidrocodeinone-6-carbossimetilossima
I
Delta-8-tetraidrocannabinolo (THC)
I
(6aR, 10aR)-6a,7,8,10a-tetraidro-6,6,9-
Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC)
trimetil-3-pentil-6H -dibenzo[b,d ]piran-1-
I
olo
Desomorfina
diidrodesossimorfina
I
Destroamfetamina
(+)-alfa -metilfeniletilamina
Destromoramide
(+)-4-[2-metil-4-osso-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]-morfolino
I
DET (N,N-dietiltriptamina)
3-[2-(dietilamino)etil]indolo
I
Diampromide
N-[2-(metilfeniletilamino)-propil]propioanilide
I
Dietiltiambutene
3-dietilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-butene
I
estere etilico dell'acido 1-(3-ciano-3,3-
Difenossilato
difenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-
I
carbossilico
Difenossina
acido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilisonipecotico
I
7,8-diidro-7-alfa- [1-(R)-idrossi-1-
Diidroetorfina
metilbutil]-6,14-endo -
I
etanotetraidrooripavina
Diidromorfina
(5-alfa, 6-alfa)-4,5-epossi-17-metilmorfinan-3,6-diolo
paramorfano
I
Dimefeptanolo
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-eptanolo
Dimenossadolo
2-dimetilaminoetil-1-etossi-1,1-difenilacetato
I
Dimetiltiambutene
3-dimetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-butene
I
Dipipanone
4,4-difenil-6-piperidin-3-eptanone
fenilpiperone
I
DMA (2,5-dimetossiamfetamina)
(±)-2,5-dimetossi-alfa metilfeniletilamina
I
DMHP (1-idrossi-3(1,2-
3-(1,2-dimetileptil)-7,8,9,10-tetraidro-6,6,9-
dimetileptil)-7,8,9,10-tetraidro--6,6,9-trimetil-6H dibenzo[b,d] pirano)
trimetil-6H -dibenzo[b,d ]piran-1- olo
I
DMT (N,N-dimetiltriptamina)
3-[2-(dimetilamino)etil]indolo
N,N-dimetil-1H -indol-3-etanamina
I
DOB (4-bromo-2,5-dimetossiamfetamina)
(±)-4-bromo-2,5-dimetossi-alfa metilfeniletilamina
brolamfetamina
I
DOET (4-etil-2,5-dimetossiamfetamina)
(±)-4-etil-2,5-dimetossi-alfa feniletilamina
I
DOM (4-metil-2,5-dimetossiamfetamina)
2,5-dimetossi-alfa, 4-dimetilfeniletilamina
STP
I
Drotebanolo
3,4-dimetossi-17-metilmorfinan-6-beta,14-diolo
ossimetebanolo
I
Ecgonina
acido 3-beta- idrossi-1-alfa-H,- 5alfa-H-tropan-2-beta- carbossilico
I
Eroina
diacetilmorfina
diamorfina
I
Estere etilico dell'acido 4-
fenilpiperidin-4-carbossilico
I
Etclorvinolo
1-cloro-3-etil-1-penten-4-in-3-olo
IV
Etifossina
6-cloro-2-(etilamino)-4-metil-4-fenil-4H 3,1-benzossazina
IV
Etilciclidina
N- etil-1-fenilcicloesilamina
PCE
I
Etilmetiltiambutene
3-etilmetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-butene
I
Etilmorfina
3-O- etilmorfina
I
Etonizatene
1-dietilaminoetil-2-para- etossibenzil-5-nitrobenzimidazolo
I
Etorfina
tetraidro-7-alfa -(1-idrossi-1-metilbutil)-6,14-endo eteno-oripavina
I
estere etilico dell'acido 1-[2-(2-
Etosseridina
idrossietossi)-etil]-4-fenilpiperidin-4-
I
carbossilico
Etriptamina
3-(2-aminobutil)indolo
alfa- etiltriptamina
I
Fenadoxone
6-morfolin-4,4'-difenil-3-eptanone
morfodone; eptazone
I
Fenampromide
N- (1-metil-2-piperidinoetil)-propioanilide
I
Fenazocina
2'-idrossi-5,9-dimetil-2-feniletil-6,7-benzomorfano
fenetilazocina; fenobenzorfano
I
Fenetillina
7-[2-[(alfa metilfeniletil)amino]etil]teofillina
I
Fenmetrazina
3-metil-2-fenilmorfolina
I
Fenomorfano
3-idrossi-N- feniletilmorfinano
I
estere etilico dell'acido 1-(3-idrossi-3-
Fenoperidina
fenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-
I
carbossilico
Flunitrazepam
5-(orto -fluorofenil)-1,3-diidro-1-metil-7-nitro-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Folcodina
morfoniletilmorfina
omocodeina
I
Funghi del genere strofaria, conocybe e psilocybe
I
estere etilico dell'acido 1-(2-
Furetidina
tetraidrofurfurilossietil)-4-fenilpiperidin-
I
4-carbossilico
Gamma-butirrolattone (GBL)
IV
Idromorfinolo
14-idrossidiidromorfina
I
estere etilico dell'acido 4-meta -
Idrossipetidina
idrossifenil-1-metilpiperidin-4-
demidone; ossipetidina
I
carbossilico
Isometadone
6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3-esanone
I
Ketamina
(±)-2-(2-clorofenil)-2-(metilamino) cicloesanone
I
Levoamfetamina
(-)-(R) -alfa -metilfeniletilamina
I
Levofenoacilmorfano
(1)-3-idrossi-N -fenacilmorfinano
I
Levometamfetamina
(-)-N,alfa -dimetilfeniletilamina
I
Levometorfano
(-)-3-metossi-N -metilmorfinano
I
Levomoramide
(-)-4-[2-metil-4-ossi-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)-butil] morfolina
I
Levorfanolo
(-)-3-idrossi-N -metilmorfinano
I
Lophophora Williamsii pianta (Peyote)
I
LSD (Dietilamide dell'acido lisergico)
9,10-dideidro-N,N -dietil-6-metilergolina-8-beta -carbossamide
(+)-lysergide; (+)- lysergamide; LSD 25 N,N -dietil-
I
MBDB (N -metil-(3,4-metilendiossifenil)-2-butanamina
N- metil-alfa- etil-3,4-metilendiossifeniletilamina
I
MDA (3,4-metilendiossiamfetamina)
tenamfetamina
alfa -metil-3,4-(metilendiossi)-feniletilamina
I
MDEA (3,4-metilendiossietilamfetamina)
(±)-N- etil-alfa -metil-3,4-(metilendiossi)feniletilamina
MDE; N -etil-MDA
I
MDMA (3,4-metilendiossimetamfetamina)
(±)-N,alfa -dimetil-3,4-(metilendiossi)feniletilamina
ecstasy; N,alfa omopiperonilamina-dimetil-
I
Meclofenossato
estere 2-(dimetilamino)etilico dell'acido 4-cloro-fenossiacetico
IV
Mescalina
3,4,5-trimetossifeniletilamina
TMPEA
I
Mesocarb
3-(alfa- metilfeniletil)-N -(fenilcarbamoil) sidnone immina
I
Metadone
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-eptanone
I
Metadone intermedio
4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano
I
Metamfetamina
(+)-(S)-N,alfa- dimetilfeniletilamina
desossiefedrina; (+)-2-metilamino-1-fenilpropano
I
Metazocina
2'-idrossi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfano
metobenzorfano
I
Metilcatinone
2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-one
metcatinone
I
Metildesorfina
6-metil-delta -6-deidrossimorfina
I
Metildiidromorfina
6-metil-diidromorfina
I
Metilfenidato
estere metilico dell'acido 2-fenil-2-(2-piperidil)-acetico
fenilidato
IV
Metopone
5-metil-diidromorfinone
I
Mirofina
miristilbenzilmorfina
3-benzil-6-miristil-morfina
I
MMDA (5-metossi-3,4-metilendiossiamfetamina)
2-metossi-alfa -metil-4,5-(metilendiossi) feniletilamina
I
Monoetilamide dell'acido (+)-1-
9,10-dideidro-N -etil-N -[1-idrossi-metil)
metil-lisergico
propil]-1,6-metilergolina-8-beta -
I
carbossamide
Monoetilamide dell'acido (+)-lisergico
9,10-dideidro-N -etil-6-metilergolina-8-beta -carbossamide
I
estere etilico dell'acido 1-(2-
Morferidina
morfolinoetil)-4-fenilpiperidin-4-
morfolinetilnorpetidina
I
carbossilico
Morfina
7,8-deidro-4,5-epossi-3,6-diidrossi-N metilmorfinano
I
Morfolide dell'acido (+) lisergico
I
MPPP
estere propionico dell'1-metil-4-fenil-4-piperidinolo
I
N-etilamfetamina
N- etil-alfa- metilfeniletilamina
I
Nicocodina
6-nicotinilcodeina
I
Nicodicodina
6-nicotinildiidrocodeina
NDHC
I
Nicomorfina
3,6-dicotinilmorfina
I
N-idrossi-MDA
(±)-N- [alfa -metil-3,4-(metilendiossi) feniletil] idrossilamina
I
Noracimetadolo
(±)-alfa- 3-acetossi-6-metilamino-4,4-difenileptano
I
Norcodeina
N- demetilcodeina
I
Norlevorfanolo
(-)-3-idrossimorfinano
(-)-morfinan-3-olo
I
Normetadone
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-esanone
desmetilmetadone
I
Normorfina
demetilmorfina
morfina N- demetilata
I
Norpipanone
4,4-difenil-6-piperidin-3-esanone
I
Oppio
I
Paglia di papavero
I
Paraesil
3-esil-7,8,9,10-tetraidro-6,6,9-trimetil-6H -dibenzo[b,d ]piran-1-olo
5'-metil-delta 6a -10a tetraidrocannabinolo
I
Para-fluorofentanil
4'-fluoro-N- (1-feniletil-4-piperidil)propionanilide
I
PCE (eticiclidina)
N -etil-1-fenilcicloesilamina
cicloesamina
I
PCP (fenciclidina)
1-(1-fenilcicloesil)piperidina
I
Pemolina
2-amino-5-fenil-2-ossazolin-4-one
IV
PEPAP
estere acetico dell'1-feniletil-4-fenil-4-piperidinolo
I
Petidina
estere etilico dell'acido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carbossilico
meperidina
I
Petidina intermedio A
1-metil-4-ciano-4-fenilpiperidina
I
Petidina intermedio B
estere etilico dell'acido 4-fenilpiperidin-4-carbossilico
normeperidina; norpetidina
I
Petidina intermedio C
acido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carbossilico
acido meperidinico; acido petidinico; acido gevelinico
I
PHP (roliciclidina)
1-(1-fenilcicloesil)pirrolidina
PCPY
I
estere etilico dell'acido 4-fenil-1-(3-
Piminodina
fenilaminopropil)piperidin-4-
anopridina
I
carbossilico
amide dell'acido 1-(3-ciano-3,3-
Piritramide
difenilpropil)-4-(1-piperidin)piperidin-4-
pirinitramide
I
carbossilico
Pirrolidide dell'acido (+) lisergico
I
PMA (para- metossiamfetamina)
para- metossi-alfa- metilfeniletilamina
I
PMMA (para -metossiametamfetamina)
para -metossi-N,alfa dimetilfeniletilamina
I
Preparati attivi della Cannabis (hashish, marijuana,
olio, resina, foglie e infiorescenze)
II
Proeptazina
1,3-dimetil-4-fenil-4-propionossiazacicloeptano
dimefeprimina
I
Prolintano
1-[1-(fenilmetil)butil]pirrolidina
IV
Properidina
estere isopropilico dell'acido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carbossilico
ipropetidina; gevelina; isopedina
I
Propiram
N- (1-metil-2-piperidinoetil)-N -2-piridilpropionamide
I
Psilocibina
diidrogeno fosfato del 3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-olo
indocibina
I
Psilocina
3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-olo
psilotsina
I
Racemetorfano
(±)-3-metossi-N- metilmorfinano
deossidiidrotebacodina; metorfano
I
Racemoramide
(±)-4-[2-metil-4-ossi-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)-butil]-morfolina
I
Racemorfano
(±)-3-idrossi-N- metilmorfinano
metorfinano
I
Salvia divinorum pianta
I
Salvinorina A
I
TCP (tenociclidina)
1-[1-(2-tienil)cicloesil]piperidina
I
Tebacone
6-acetossi-4,5-epossi-3-metossi-Nmetil-morfin-6-ene
acetildiidrocodeinone
I
Tebaina
6,7,8,14-tetradeidro-4,5alfa -epossi-3,6-dimetossi-17-metilmorfinano
paramorfina
I
Tilidina
(±)-etil-trans- 2-(dimetilamino)-1-fenil-3-cicloesene-1-carbossilato
I
TMA (3,4,5-trimetossiamfetamina)
(±)-3,4,5-trimetossi-alfa-metilfeniletilamina
I
TMA-2
2,4,5-trimetossiamfetamina
I
Trimeperidina
1,2,5-trimetil-4-fenil-4-propionossipiperidina
dimetilmeperidina
I
Qualsiasi forma stereoisomera delle sostanze iscritte nella presente tabella, in tutti i casi in cui possono esistere, salvo che ne sia fatta espressa eccezione. Gli esteri e gli eteri delle sostanze iscritte nella presente tabella, a meno che essi non figurino in altre tabelle, compresi i sali dei suddetti isomeri, esteri ed eteri in tutti i casi in cui questi possono esistere.
Dalla presente tabella è espressamente esclusa la norefedrina (fenilpropanolamina, Denominazione chimica: (± ) -2-amino-1- fenilpropan-1-olo) come da D.Lgs. n. 258 del 1996.
[*] Per le sostanze contrassegnate da asterisco non viene indicata la quantità di principio attivo, in quanto, pur essendo dette sostanze sotto controllo in osservanza delle Convenzioni internazionali sottoscritte dall'Italia, non sono disponibili dati riferibili ai livelli individuali di consumo. Per tali sostanze, il Ministero della salute, ove se ne presentino le condizioni, provvede all'indicazione della quantità di principio attivo mancante con la procedura di cui all'art. 13 comma 1.
TABELLA II SEZIONE A
SOSTANZE E COMPOSIZIONI MEDICINALI
Ricetta a ricalco
I medicinali contrassegnati con [**] possono essere utilizzati per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica e degenerativa (allegato III-bis)
DENOMINAZIONE COMUNE
DENOMINAZIONE CHIMICA
ALTRA DENOMINAZIONE
vecchia
tabella
Acetildiidrocodeina
estere acetico del 6-idrossi-3-metossi-N metil-4,5-epossimorfinano
I
N- [1-[2-(4-etil-4,5-diidro-5-ossi-1H -
Alfentanil
tetrazol-1-il)etil]-4-(metossimetil)-4-
I
piperidinil]-N -fenilpropanamide
Amobarbital
acido 5-etil-5-(3-metilbutil)barbiturico
acido 5-etil-5-isopentilbarbiturico
III
21-ciclopropil-7-alfa- [(S)-1-idrossi-1,2,2-
Buprenorfina [**]
trimetilpropil]-6,14-endo -etan-6,7,8,14-
IV
tetraidrooripavina
Ciclobarbital
acido 5-(1-cicloesen-1-il)-5-etilbarbiturico
tetraidrofenobarbitale; tetraidrogardenale
III
Codeina [**]
3-O -metilmorfina
I
Destromoramide
(+)-4-[2-metil-4-osso-3,3-difenil-4-(1-pirrolidinil)butil]-morfolino
I
estere etilico dell'acido 1-(3-ciano-3,3-
Difenossilato
difenilpropil)-4-fenilpiperidin-4-
I
carbossilico
Difenossina
acido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-fenilisonipecotico
I
Diidrocodeina [**]
3-metossi-4,5-epossi-6-idrossi-N-metilmorfinano
I
Dipipanone
4,4-difenil-6-piperidin-3-eptanone
fenilpiperone
I
Eptabarbital
acido 5-(1-cicloepten-1-il)-5-etilbarbiturico
III
Etilmorfina
3-O- etilmorfina
I
Fentanil [**]
1-feniletil-4-N- propionilanilinopiperidina
I
Flunitrazepam
5-(orto -fluorofenil)-1,3-diidro-1-metil-7-nitro-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Folcodina
morfoniletilmorfina
omocodeina
I
Glutetimide
2-etil-2-fenilglutarimide
III
Idrocodone [**]
3-metossi-4,5-epossi-6-ossi-N-metilmorfinano
diidrocodeinone
I
Idromorfone [**]
3-idrossi-N- metil-6-ossi-4,5-epossimorfinano
diidromorfinone
I
Ketamina
(±)-2-(2-clorofenil)-2-(metilamino) cicloesanone
I
Levorfanolo
(-)-3-idrossi-N -metilmorfinano
I
Mecloqualone
3-(orto -clorofenil)-2-metil-4(3H)chinazolinone
III
Metadone [**]
6-dimetilamino-4,4-difenil-3-eptanone
I
Metaqualone
3-(2-metilfenil)-2-metil-4(3H)chinazolinone
III
Metilfenidato
estere metilico dell'acido 2-fenil-2-(2-piperidil)-acetico
fenilidato
IV
Morfina [**]
7,8-deidro-4,5-epossi-3,6-diidrossi-N metilmorfinano
I
Nicocodina
6-nicotinilcodeina
I
Nicodicodina
6-nicotinildiidrocodeina
NDHC
I
Norcodeina
N- demetilcodeina
I
Ossicodone [**]
14-idrossidiidrocodeinone
I
Ossimorfone [**]
14-idrossidiidromorfinone
I
Pentobarbital
acido 5-etil-5-(1-metilbutil)barbiturico
III
Petidina
estere etilico dell'acido 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carbossilico
meperidina
I
Propiram
N- (1-metil-2-piperidinoetil)-N -2-piridilpropionamide
I
estere metilico dell'acido 1-(2-metossi
Remifentanil
carboniletil)-4-(fenilpropionilamino)-
I
piperidin-4-carbossilico
Secobarbital
acido 5-allil-5-(1-metilbutil)barbiturico
III
Sufentanil
N- [4-(metossimetil)-1-[2-(2-tienil)-etil]-4-piperidil] propioanilide
I
Tebaina
6,7,8,14-tetradeidro-4,5alfa -epossi-3,6-dimetossi-17-metilmorfinano
paramorfina
I
Tiofentanil
N -1-[2-(2-tienil)etil]-4-piperidil] propioanilide
I
Zipeprolo
alfa- (alfa- metossibenzil)-4-(beta metossifeniletil)-1-piperazina etanolo
I
Qualsiasi forma stereoisomera delle sostanze iscritte nella presente tabella, in tutti i casi in cui possono esistere, salvo che ne sia fatta espressa eccezione. Gli esteri e gli eteri delle sostanze iscritte nella presente tabella, a meno che essi non figurino in altre tabelle, in tutti i casi in cui questi possono esistere. I sali delle sostanze iscritte nella presente tabella, compresi i sali dei suddetti isomeri, esteri ed eteri in tutti i casi in cui questi possono esistere.
Sono espressamente esclusi dalla presente tabella: Destrometorfano e Destrorfano
TABELLA II SEZIONE B
SOSTANZE MEDICINALI
Per le preparazioni galeniche: ricetta da rinnovarsi volta per volta
DENOMINAZIONE COMUNE
DENOMINAZIONE CHIMICA
ALTRA DENOMINAZIONE
vecchia
tabella
Acido gamma-idrossibutirrico (GHB)
acido 4-idrossibutirrico
IV
Acido 5-etil-5-crotilbarbiturico
IV
Alazepam
7-cloro-1,3-diidro-5-fenil-1-(2,2,2-tifluoroetil)-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Allobarbital
acido 5,5-diallilbarbiturico
IV
10-bromo-11b-(orto -fluorofenil)-2,3,7,11b-
Alossazolam
tetraidroossazolo[3,2-d ][1,4]benzodiazepin
-
IV
6(5H)-one
Alprazolam
8-cloro-1-metil-6-fenil-4H- s-triazolo[4,3-a ] [1,4]benzodiazepina
IV
Amfepramone
2-(dietilamino)propiofenone
dietilpropione
IV
Amineptina
7[(10,11-dididro-5H-dibenzo[a,d]cicloepten-5il)amino]acido eptanoico
IV
Aprobarbital
acido 5-allil-5-isopropilbarbiturico
IV
Barbexaclone
fenobarbital propilesedrina
IV
Barbital
acido 5,5-dietilbarbiturico
dietilmalonilurea
IV
Benzfetamina
N- benzil-N,alfa -dimetilfeniletilamina
N- benzil-N- metilamfetamina
IV
Brallobarbitale
acido 5-allil-5-(2-bromoallil)barbiturico
IV
Bromazepam
7-bromo-1,3-diidro-5-(2-piridil)-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
2-bromo-4-(orto -clorofenil)-9-metil-6H-
Brotizolam
tieno[3,2-f ]-s -triazolo [4,3-a ] [1,4]
IV
diazepina
Butalbital
acido 5-allil-5-isobutilbarbiturico
IV
Butallilonale
acido 5-(2-bromoallil)-5-sec-butilbarbiturico
sonbutal
IV
Butobarbitale
acido 5-butil-5-etilbarbiturico
IV
Butorfanolo
(-)-N- ciclobutilmetil-3,14-diidrossimorfinano
IV
7-cloro-1,3-diidro-3-(N,N -
Camazepam
dimetilcarbamoil)1-metil-5-fenil- 2H-1,4-
IV
benzodiazepin-2-one
Clobazam
7-cloro-1-metil-5-fenil-1H -1,5-benzodiazepin-2,4(3H, 5H)-dione
IV
Clonazepam
5-(orto -clorofenil)-1,3-diidro-7-nitro-2H -1,4 benzodiazepin-2-one
-
IV
Clorazepato
acido 7-cloro-2,3-diidro-2-ossi-5-fenil-1H 1,4-benzodiazepin-3-carbossilico
IV
Clordiazepossido
7-cloro-2-metilamino-5-fenil-3H -1,4-benzodiazepina 4-ossido
metaminodiazepossido; clopossido
IV
10-cloro-11b-(orto- clorofenil)-2,3,7,11b-
Clossazolam
tetraidro-ossazolo-[3,2-d ]
IV
[1,4]benzodiazepin-6(5H)-one
Clotiazepam
5-(orto -clorofenil)-7-etil-1,3-diidro-1-metil-2H -tieno[2,3-e ]-1,4-diazepin-2-one
IV
Delorazepam
7-cloro-5-(orto -clorofenil)-1,3-diidro-2H 1,4-benzodiazepin-2-one
clordemetildiazepam
IV
Destropropossifene
alfa -(+)-4-dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-butanol propionato
IV
Diazepam
7-cloro-1,3-diidro-1-metil-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Estazolam
8-cloro-6-fenil-4H-s -triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepina
IV
estere etilico dell'acido 7-cloro-5-(2-
Etil loflazepato
fluorofenil)-2,3-diidro-2-ossi-1H -1,4-
IV
benzodiazepin-3-carbossilico
Etinamato
1-etinilcicloesanolcarbamato
carbamato di 1-etil cicloesile
IV
Etizolam
4-(2-clorofenil)-2-etil-9-metil-6H -tieno[3,2-f][1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]diazepina
VI
Fencamfamina
N- etil-3-fenil-2-norbornanamina
2-etilamino-3-fenil-norcanfano
IV
Fendimetrazina
(+)-(2S, 3S)-3,4-dimetil-2-fenilmorfolina
IV
Fenobarbital
acido 5-etil-5-fenilbarbiturico
IV
Fenproporex
(±)-3-[(alfa -metilfeniletil)amino]propionitrile
IV
Fentermina
alfa,alfa -dimetilfeniletilamina
IV
Fludiazepam
7-cloro-5-(orto -fluorofenil)-1,3-diidro-1-metil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(orto -
Flurazepam
fluorofenil)-1,3-diidro-2H -1,4-
IV
benzodiazepin-2-one
11-cloro-8,12b-diidro-2,8-dimetil-12b-fenil-
Ketazolam
4H -[1,3]ossazino[3,2-d ][1,4]benzodiazepin
-
IV
4,7(6H)-dione
Lefetamina
(-)-N,N- dimetil-1,2-difeniletilamina
SPA
IV
6-(orto- clorofenil)-2,4-diidro-2-[(4-metil-1-
Loprazolam
piperazinil)metilene]-8-nitro-1H -
IV
imidazo[1,2-a ] [1,4]benzodiazepin-1-one
Lorazepam
7-cloro-5-(orto- clorofenil)-1,3-diidro-3-idrossi-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
7-cloro-5-(orto- clorofenil)-1,3-diidro-3-
Lormetazepam
idrossi-1-metil-2H -1,4-benzodiazepin-2-
N- metillorazepam
IV
one
Mazindolo
5-(para- clorofenil)-2,5-diidro-3H imidazo[2,1-a ] isoindol-5-olo
IV
Medazepam
7-cloro-2,3-diidro-1-metil-5-fenil-1H -1,4-benzodiazepina
IV
Mefenorex
N- (3-cloropropil)-alfa -metilfeniletilamina
IV
Meprobamato
2-metil-2-propil-1,3-propandiol dicarbamato
estere dicarbamico del 2-metil-2-propil-1,3-propandiolo
VI
Metarbitale
acido 5,5-dietil-1-metilbarbiturico
IV
Metilfenobarbitale
acido 5-etil-1-metil-5-fenilbarbiturico
IV
Metiprilone
3,3-dietil-5-metil-piperidin-2,4-dione
IV
Midazolam
8-cloro-6-(orto- fluorofenil)-1-metil-4H imidazol[1,5-a ] [1,4]benzodiazepina
IV
Nimetazepam
1,3-diidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Nitrazepam
1,3-diidro-7-nitro-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Nordazepam
7-cloro-1,3-diidro-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
desmetildiazepam; nordiazepam
IV
Ossazepam
7-cloro-1,3-diidro-3-idrossi-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
V
10-cloro-2,3,7,11b-tetraidro-2-metil-11b-
Ossazolam
fenilossazolo[3,2-d ][1,4]benzodiazepin-2-
IV
one
(2R, 6R,11R)-1,2,3,4,5,6-esaidro-6,11-
Pentazocina
dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6-metano-3-
IV
benzazocin-8-olo
Pinazepam
7-cloro-1,3-diidro-5-fenil-1-(2-propinil)-2H 1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Pipradrolo
1,1-difenil-1-(2-piperidil)-metanolo
IV
Pirovalerone
1-(4-metilfenil)-2-(1-pirrolidinil)-1-pentanone
IV
Prazepam
7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3-diidro-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Propilesedrina
1-cicloesil-2-metilaminopropano
IV
Quazepam
7-cloro-5-(2-fluorofenil)-1,3-diidro-1-(2,2,2-trifluoroetil)-2H -1,4-benzodiazepin-2-tione
IV
Secbutabarbital
acido 5-sec- butil-5-etilbarbiturico
IV
Temazepam
7-cloro-1,3-diidro-3-idrossi-1-metil-5-fenil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
N- metilossazepam; 3-idrossi diazepam
IV
Tetrabamato (associazione molecolare di fenobarbital,
febarbamato e diferbarbamato)
IV
Tetrazepam
7-cloro-5-(1-cicloesen-1-il)-1,3-diidro-1-metil-2H -1,4-benzodiazepin-2-one
IV
Tramadolo
2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metossifenil) cicloesanolo
IV
Triazolam
8-cloro-6-(orto -clorofenil)-1-metil-4H-s triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepina
IV
Vinilbital
acido 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbiturico
IV
Zaleplon
N- [3-(3-cianopirazolo[1,5-a ]pirimidin-7-il)fenil]-N -etilacetamide
IV
Zolpidem
N,N -6-trimetil-2-(4-metilfenil)-imidazo[1,2-a ]piridin-3-acetamide
IV
estere 6-(5-cloro-2-piridinil)-6,7-diidro-7-
Zopiclone
ossi-5H -pirrolo-[3,4-b]-pirazin-5-ilico
IV
dell'acido 4-metil-1-piperazincarbossilico
I Sali delle sostanze iscritte nella presente tabella, in tutti i casi in cui questi possono esistere.
TABELLA II SEZIONE C
Ricetta da rinnovarsi volta per volta
Composizioni medicinali contenenti:
vecchia
tabella
BARBEXACLONE
IV
DESTROPROPOSSIFENE
IV
FENOBARBITAL
IV
PENTAZOCINA
IV
TABELLA II SEZIONE D
Ricetta da rinnovarsi volta per volta
Per i medicinali contrassegnati con [**] prescritti per il trattamento del dolore
severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa (allegato III-bis):
vecchia
Ricetta a ricalco
tabella
COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale, le quali in associazione con altri principi attivi o in quantità totale per confezione non superiore alla dose massima delle 24h (FU Tabella n. 8) contengono acetildiidrocodeina, codeina [**], diidrocodeina [**], etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali per un quantitativo complessivo delle suddette sostanze, espresso come base anidra, compreso tra l'1 per cento
e il 2,5 per cento inclusi o per le composizioni monodose una quantità superiore a 0,010 g per unità di somministrazione per via orale o a 0,020 g per unità di somministrazione per via rettale, fino ad un massimo di 0,100 g per unità di somministrazione e comunque in quantità totale, per ciascuna confezione, non superiore a 0,500 g delle suddette sostanze; le suddette composizioni debbono essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
V
COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale, le quali in associazione con altri principi attivi non
stupefacenti, contengono alcaloidi totali dell'oppio con equivalente ponderale in morfina, espresso come base anidra, non superiore allo 0,05 per cento; le suddette composizioni debbono essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
V
COMPOSIZIONI di difenossilato contenenti, per unità di dosaggio, come massimo 2,5 mg di difenossilato calcolato come base anidra e come minimo una quantità di solfato di atropina pari all'1 per cento della quantità di difenossilato.
V
COMPOSIZIONI di difenossina contenenti, per unità di dosaggio, come massimo 0,5 mg di difenossina e come minimo una quantità di atropina pari al 5 per cento della quantità di difenossina.
V
COMPOSIZIONI che contengono, per unità di somministrazione, non più di 0,1 g di propiram mescolati ad una quantità almeno uguale di metilcellulosa
V
COMPOSIZIONI per uso diverso da quello iniettabile, le quali contengono destropropossifene in associazione con altri principi attivi
V
COMPOSIZIONI contenenti tramadolo
V
COMPOSIZIONI per uso parenterale contenenti:
CLORDEMETILDIAZEPAM (DELORAZEPAM)
IV
DIAZEPAM
IV
LORAZEPAM
IV
MIDAZOLAM
IV
TABELLA II SEZIONE E
Ricetta medica
vecchia
tabella
COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale, le quali in associazione con altri principi attivi o in quantità totale per confezione non superiore alla dose massima delle 24 h (FU Tabella n. 8) contengono acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina, etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali per un quantitativo
complessivo delle suddette sostanze, espresso come base anidra, non superiore all'1 per le composizioni multidose, o per le composizioni monodose una quantità non superiore a 0,010 g per unità di somministrazione per via orale o a 0,020 g per unità di somministrazione per via rettale, e comunque in quantità totale, per ciascuna confezione, non superiore a 0,250 g delle suddette sostanze; le suddette composizioni debbono essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
V
COMPOSIZIONI le quali, in associazione con altri principi attivi, contengono i barbiturici od altre sostanze ad azione ipnotico sedativa comprese nelle tabelle II sezione A e II sezione B
V
COMPOSIZIONI ad uso diverso da quello parenterale contenenti:
ALAZEPAM
V
ALPRAZOLAM
V
BROMAZEPAM
V
BROTIZOLAM
V
CLOBAZAM
V
CLONAZEPAM
V
CLORAZEPATO
V
CLORDIAZEPOSSIDO
V
CLOTIAZEPAM
V
DELORAZEPAM
V
DIAZEPAM
V
ESTAZOLAM
V
ETIZOLAM
VI
FLURAZEPAM
V
KETAZOLAM
V
LORAZEPAM
V
LORMETAZEPAM
V
MEDAZEPAM
V
MEPROBAMATO
VI
MIDAZOLAM
V
NIMETAZEPAM
V
NITRAZEPAM
V
NORDAZEPAM
V
OSSAZEPAM
V
OSSAZOLAM
V
PINAZEPAM
V
PRAZEPAM
V
QUAZEPAM
V
TEMAZEPAM
V
TETRAZEPAM
V
TRIAZOLAM
V
ZALEPLON
V
ZOLPIDEM
V
ZOPICLONE