In sintesi:
La tesi che i titolari di AIP, a differenza degli originator titolari di AIC, non debbano effettuare alcuna negoziazione con AIFA è errata in diritto, posto che l'art. 12, commi 5 e 6 del D.L. n. 158 del 2012, è chiaro nel prevedere l'applicabilità delle relative disposizioni "anche ai medicinali oggetto di importazione parallela". Disposizioni che chiaramente presuppongono, in capo ad AIFA, un dovere di negoziazione del prezzo. In ogni caso val la pena evidenziare che anche a livello europeo, sempre con riferimento al prezzo dei medicinali di importazione parallela è intervenuta anche la Commissione UE con la "Comunicazione della Commissione sulle importazioni parallele di specialità medicinali la cui immissione in commercio è...
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